最近,廣州南沙區(qū)的準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)因明生物宣布其在研產(chǎn)品——針對干性年齡相關(guān)性黃斑變性(Dry AMD)的首創(chuàng)(First-in-Class)眼科小分子藥物QA102已經(jīng)在美國進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段,即將開始受試患者給藥,這將填補(bǔ)中國團(tuán)隊(duì)研發(fā)的First-in-Class眼科創(chuàng)新藥進(jìn)入全球II期臨床試驗(yàn)的空白。
這家專注于自主創(chuàng)新、研發(fā)具有全球競爭力藥物的企業(yè),在去年完成了兩輪近1.1億美元融資后,于今年年初宣布在南沙打造全球原創(chuàng)新藥總部和研發(fā)中心。
創(chuàng)新藥的背后,是南沙打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,邁向全球價值鏈高端的一個縮影。以創(chuàng)新藥推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)換道超車,以生物谷、健康谷等生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)推動產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)發(fā)展,以高端醫(yī)療資源推動產(chǎn)學(xué)研一體化服務(wù)灣區(qū)。廣州南沙已擁有生物醫(yī)藥企業(yè)400余家,其中高新技術(shù)企業(yè)10余家。
瞄準(zhǔn)創(chuàng)新的藥、謀劃集聚的谷、立足灣區(qū)的心,闊步建設(shè)立足灣區(qū)、協(xié)同港澳、面向世界、面向未來的國際合作戰(zhàn)略平臺的廣州南沙,加快構(gòu)建千億級生命健康產(chǎn)業(yè)集群,打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地、國際一流的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。
新藥研發(fā),往往要經(jīng)歷“靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、驗(yàn)證”“化合物分子即藥物發(fā)現(xiàn)”“藥物臨床研究”等多個階段。投入高、周期長、失敗風(fēng)險大是新藥研發(fā)的特點(diǎn)。這也考驗(yàn)地方政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信心與耐心。
在因明生物首席技術(shù)官歐陽暉看來,創(chuàng)新是中國生物醫(yī)藥企業(yè)走向全球市場最重要的法寶。“中國的傳統(tǒng)的藥企實(shí)際上經(jīng)過了幾個不同的發(fā)展階段,最早的階段以仿制藥為主,第二階段是跟隨創(chuàng)新,第三個階段是全球創(chuàng)新,突破新的瓶頸。”
該企業(yè)目前在眼藥、重組蛋白肉毒素、腫瘤免疫這三個領(lǐng)域的研究領(lǐng)先全球,“我是2020年來到南沙,從那以后,幾乎每一次坐飛機(jī)我都會挖一位專家過來南沙。”歐陽暉笑稱自己是南沙的海外HR,他說,說服這些行業(yè)專家的秘密武器就是“以身說法”,他自己非常喜歡南沙的工作和居住環(huán)境。“細(xì)節(jié)其實(shí)十分重要,每天早上我在蕉門河晨跑,我有充足的精力去研究和見客戶,南沙這里的生物醫(yī)藥企業(yè)和新醫(yī)院很多,企業(yè)和政府之間的關(guān)系友好,這對于我們來說是很好的平臺資源。”
政策的力度,最能體現(xiàn)其對產(chǎn)業(yè)的重視程度。根據(jù)“1+1+10+N”產(chǎn)業(yè)政策體系,在生物科技企業(yè)方面,南沙對獲得新藥證書且符合產(chǎn)業(yè)化條件的,最高獎勵2000萬元。對獲得廣州市生物醫(yī)藥專項(xiàng)政策經(jīng)費(fèi)獎勵的新藥項(xiàng)目,給予100%資金配套。
年初,廣州因明生物醫(yī)藥科技有限公司全球原創(chuàng)新藥總部和研發(fā)中心項(xiàng)目投資協(xié)議簽約活動在南沙區(qū)舉辦,因明生物將在南沙投資建設(shè)實(shí)驗(yàn)室、辦公室以及研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)施。
技術(shù)研發(fā)離不開人才梯隊(duì)建設(shè)。廣東克冠達(dá)醫(yī)藥科技有限公司今年宣布將在南沙投資建設(shè)由劉良院士領(lǐng)銜的克冠達(dá)南沙新藥研發(fā)中心項(xiàng)目,建設(shè)涵蓋疫苗、抗體等生物藥和小分子化藥的創(chuàng)新藥物新型技術(shù)路線一站式研發(fā)平臺。
他們組建了以劉良院士為首席科學(xué)家的具有多學(xué)科背景、全球化視野、國際先進(jìn)水平的創(chuàng)新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì),還創(chuàng)建了多個國際領(lǐng)先的新一代原研藥物開發(fā)平臺。
天科雅生物的治療宮頸癌新藥獲國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),是國內(nèi)第一個獲批的TCR-T治療宮頸癌的臨床試驗(yàn),也是全球第一個獲批的加載抗PD-1抗體的HPV TCR-T臨床試驗(yàn)。
產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)造很難,但堅(jiān)守更難;產(chǎn)業(yè)的起點(diǎn)很難,但面向未來更需勇毅前行。南沙積極布局生物科技產(chǎn)業(yè)價值鏈條,已經(jīng)初顯成效。
在南沙珠江街,有一家國家級科技企業(yè)孵化器。
廣東醫(yī)谷南沙產(chǎn)業(yè)園,成為南沙區(qū)第一家依托廣東醫(yī)谷國家孵化平臺,培育和孵化300多家生命健康企。廣東醫(yī)谷獲批為國家級科技企業(yè)孵化器。
這是由中大創(chuàng)投發(fā)起的廣東醫(yī)谷,這個僅占地70畝的園區(qū),已落戶近300家生物科技企業(yè)。
2014年,廣東醫(yī)谷執(zhí)行總裁謝嘉生與團(tuán)隊(duì)做了一個大膽的決定,將“廣東醫(yī)谷”項(xiàng)目落地在廣州南沙區(qū)。彼時,南沙獲批國家第六個國家級新區(qū)還不到2年,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面可謂白紙一張。
“當(dāng)時下這個決定非常冒險,畢竟當(dāng)時南沙在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上幾乎是零基礎(chǔ),產(chǎn)業(yè)政策與配套都十分欠缺,為了給雙方信心,我們當(dāng)時還專門邀請了很多專家來論證這個事。”謝嘉生說。
如今,園區(qū)內(nèi)的企業(yè)輯因醫(yī)療的基因編輯療法產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請獲批,是國內(nèi)首個獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)的基因編輯療法和造血干細(xì)胞產(chǎn)品;衛(wèi)視博生物的代表產(chǎn)品折疊式人工玻璃體球囊是國際首創(chuàng)的挽救眼球的人工器官。
規(guī)模化、集約化發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,推動南沙生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“現(xiàn)代化”“智能化”“集群化”發(fā)展。南沙區(qū)已規(guī)劃形成生物谷、健康谷等生物科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。為了吸引更多生物醫(yī)藥企業(yè)落戶南沙,南沙正在推進(jìn)中山大學(xué)國際藥谷、廣東醫(yī)谷二期、科創(chuàng)中心橫瀝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等平臺建設(shè)。
重大項(xiàng)目的落地既需要空間,也需要承載能力。全域803平方公里的南沙就展現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展的絕佳優(yōu)勢。近年來,南沙加大統(tǒng)籌力度,加強(qiáng)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)招商引資工作,根據(jù)區(qū)域特色產(chǎn)業(yè)開展差異化發(fā)展,提高招商的精準(zhǔn)度和實(shí)效性。同時,發(fā)揮園區(qū)招商引資平臺作用,以園招商,形成相互融合、互促共進(jìn)、抱團(tuán)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群。
發(fā)揮科研院所、重大科技基礎(chǔ)設(shè)施集聚優(yōu)勢,南沙全面增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力,全力打造大灣區(qū)國際科創(chuàng)中心重要承載區(qū)。這讓南沙產(chǎn)業(yè)發(fā)展的平臺基礎(chǔ)更為扎實(shí),創(chuàng)新底色更足。
今年年初,南沙科創(chuàng)中心橫瀝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目拉開施工的序幕。該項(xiàng)目將建成生物科技領(lǐng)域通用科技園區(qū),將助推南沙區(qū)聚焦全球創(chuàng)新資源和高端要素,推動生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。
該項(xiàng)目位于南沙生物谷,是廣州市和南沙區(qū)的“攻城拔寨”重點(diǎn)項(xiàng)目,也是南沙首個產(chǎn)業(yè)用房產(chǎn)權(quán)分割出讓項(xiàng)目。建設(shè)用地約4.9萬㎡,總計(jì)容建筑面積約20萬㎡,建設(shè)生物醫(yī)藥通用高標(biāo)準(zhǔn)廠房及科研中心,重點(diǎn)導(dǎo)入高附加值基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物、新型制劑等領(lǐng)域優(yōu)秀企業(yè)。
集聚的效應(yīng)讓更多企業(yè)安心落戶、扎根南沙。一批生物科技行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)在南沙落戶,在研發(fā)、融資、上市、生產(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)各自取得重要進(jìn)展。兆科(廣州)眼科、固生堂等生物科技企業(yè)成功在香港聯(lián)交所上市。健齒生物打造出填補(bǔ)國內(nèi)市場空白、達(dá)到世界一流水平的通用型牙科種植體。國內(nèi)疫苗行業(yè)龍頭企業(yè)投資建設(shè)的沃森生物國際總部·RNA全球產(chǎn)業(yè)化中心動工建設(shè)。一品紅藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)基地、金酮大健康醫(yī)用食品研發(fā)及生產(chǎn)基地、康乃馨健康總部等項(xiàng)目正加快建設(shè)。
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宛如一座花園中的醫(yī)院,還有直升機(jī)停機(jī)坪......從空中俯視南沙明珠灣區(qū)起步區(qū)橫瀝島尖,狀如鑰匙的中山大學(xué)附屬第一(南沙)醫(yī)院直插腹地。
這所新三甲醫(yī)院建筑面積三倍于院本部、首期800張床位開放、集國家醫(yī)學(xué)中心6大功能于一身,歷經(jīng)三年建設(shè),一個國際化高水平醫(yī)學(xué)中心正崛起于南海之濱,距離正式啟用已不足一月。
“南沙院區(qū)滿足了國外合作單位到國內(nèi)培訓(xùn)的場地需要。”來自中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院的醫(yī)生沈慧敏透露,隨著中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院與加州大學(xué)伯克利分校簽署共建國際手術(shù)機(jī)器人培訓(xùn)中心和數(shù)字醫(yī)療合作協(xié)議,兩臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人將在未來進(jìn)駐南沙院區(qū)開展培訓(xùn),“國內(nèi)僅此一家。”中山大學(xué)附屬第一(南沙)醫(yī)院位于廣州市南沙區(qū)橫瀝鎮(zhèn)明珠灣區(qū)起步區(qū)橫瀝島,是集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防等功能于一體,國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的高水平三級甲等綜合醫(yī)院。
南沙謀劃生命健康產(chǎn)業(yè),立足的是大灣區(qū)。南沙高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)集聚,落戶7所三甲醫(yī)院,聚焦打造大灣區(qū)高水平醫(yī)療服務(wù)核心。同時,在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持及人才引進(jìn)政策上,南沙圍繞區(qū)內(nèi)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,建立起一定的后發(fā)優(yōu)勢。
南沙以服務(wù)民生需求,優(yōu)化區(qū)域產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)為導(dǎo)向,瞄準(zhǔn)國內(nèi)重大疾病及全球重大疫情防疫需要、全球生物技術(shù)前沿領(lǐng)域,多點(diǎn)布局切入。
粵港澳大灣區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院(廣州)正以“復(fù)旦+南沙雙基地”模式建設(shè)和運(yùn)行,面向精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)前沿尖端研究和重大成果應(yīng)用轉(zhuǎn)化,打造國際一流的高水平新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。
在粵港澳大灣區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院助理院長、教授(原美國康奈爾大學(xué)終身正教授)顧正龍看來,科研首先是對世界有未知的推動力,而后才是對于成果轉(zhuǎn)化的追求。他稱自己是“用腳投票”選擇了南沙繼續(xù)科研事業(yè),因?yàn)檫@里的區(qū)位優(yōu)勢和政策支持讓他對南沙生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展前景充滿信心。
“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的核心是精準(zhǔn)的診斷、精準(zhǔn)的治療以及精準(zhǔn)的預(yù)防。”粵港澳大灣區(qū)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院(廣州)執(zhí)行院長、復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院院長、遺傳工程國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任林鑫華,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭不僅僅是生物醫(yī)藥,人才也是關(guān)注的首要因素。“南沙已獲批設(shè)立國家海外人才離岸創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地,也是全國首批健康旅游示范基地,在醫(yī)療衛(wèi)生方面享有眾多優(yōu)惠政策。”林鑫華表示,有理由相信,這一系列高標(biāo)準(zhǔn)、大力度的先行先試人才發(fā)展機(jī)制改革舉措,將打破國籍、地區(qū)、用工形式的限制,大力促進(jìn)并吸引國際頂尖水平的人才與團(tuán)隊(duì)入駐南沙、來粵發(fā)展,加快形成精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)國際化創(chuàng)新人才高地。
南沙發(fā)展生物科技產(chǎn)業(yè)具有多重優(yōu)勢。疊加國家級新區(qū)、自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)、粵港澳全面合作示范區(qū)等多重國家戰(zhàn)略,是廣州唯一的城市副中心,同時還是國家級綜合保稅區(qū)、進(jìn)口貿(mào)易促進(jìn)創(chuàng)新示范區(qū)和國際化人才特區(qū)。作為大灣區(qū)的綜合交通樞紐,交通四通八達(dá)。近年來,南沙經(jīng)濟(jì)高速增長,是廣州乃至粵港澳大灣區(qū)發(fā)展最快的區(qū)域之一,這也為南沙打造基礎(chǔ)堅(jiān)實(shí)的生命健康產(chǎn)業(yè)提供基礎(chǔ)。。
從零起步的南沙生命健康產(chǎn)業(yè),正以創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈資金鏈政策鏈融合互促,力爭“十四五”期間形成千億級產(chǎn)業(yè)集群。到 2025 年,建成粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地、國際一流的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心,基本形成企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、服務(wù)機(jī)構(gòu)一體化發(fā)展格局,在創(chuàng)新藥、植介入醫(yī)療器械、細(xì)胞與基因治療、精準(zhǔn)醫(yī)療等領(lǐng)域形成一批全國知名的名片產(chǎn)品。
廣州南沙,在生物谷里攀登創(chuàng)新之巔。(記者:耿旭靜 董業(yè)衡 通訊員 南宣)
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