北京：嚴管抗腫瘤藥物超說明書應用

北京市衛(wèi)健委日前發(fā)布《2022-2024年北京市腫瘤診療質(zhì)量提升行動方案》，明確醫(yī)療機構(gòu)在尚無更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取得患者明確知情同意后，可使用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學證據(jù)的藥品用法。醫(yī)療機構(gòu)應制定相應管理制度，對抗腫瘤藥物超說明書應用進行嚴格管理。

各醫(yī)療機構(gòu)應當依據(jù)有關(guān)診療指南（規(guī)范）、臨床路徑等，按照診療必需的原則為患者實施醫(yī)療檢查。風險較大、缺乏診療指南（規(guī)范）或臨床路徑支持的醫(yī)療檢查項目，應當有相關(guān)循證醫(yī)學證據(jù)支持，并經(jīng)科室討論后實施。相關(guān)專業(yè)質(zhì)控中心明確不同級別檢查檢驗項目的具體管理要求，到2023年底，初步形成北京市腫瘤診療檢查項目分級管理目錄。

接診或收治患者的醫(yī)療機構(gòu)無法開展的醫(yī)療檢查項目，可通過醫(yī)聯(lián)體、委托第三方等方式實施。公立醫(yī)療機構(gòu)委托第三方的，醫(yī)療檢查相關(guān)費用應當由公立醫(yī)療機構(gòu)收取。醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務人員不得以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫(yī)療機構(gòu)外指定地點接受檢查、治療并從中謀取不正當利益。

抗腫瘤藥物臨床應用原則上須遵循臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品說明書等。醫(yī)療機構(gòu)在尚無更好治療手段等特殊情況下，醫(yī)師取得患者明確知情同意后，可使用藥品說明書中未明確但具有循證醫(yī)學證據(jù)的藥品用法。醫(yī)療機構(gòu)應制定相應管理制度，對抗腫瘤藥物超說明書應用進行嚴格管理。

特殊情況下抗腫瘤藥物使用采納的證據(jù)級別依次是，其他國家或地區(qū)藥品說明書中批準的用法、國際權(quán)威學協(xié)會或組織發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南，國家級學協(xié)會發(fā)布的診療規(guī)范、臨床診療指南和臨床路徑等。

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