注射肉毒素正規(guī)醫(yī)院才安全 被吊銷產(chǎn)品未在中國(guó)獲批

日前，韓國(guó)美得妥公司生產(chǎn)的A型肉毒毒素Innotox被吊銷許可，這一事件再次在醫(yī)美愛好者之中引發(fā)關(guān)注。由于大眾對(duì)于肉毒素的認(rèn)知仍然比較混亂，這甚至引發(fā)了對(duì)于肉毒素使用安全性的懷疑。其實(shí)，此次被禁的產(chǎn)品從未在獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局許可，多在美容院等不規(guī)范渠道流通。因此，業(yè)內(nèi)人士指出，包括肉毒素注射在內(nèi)的許多醫(yī)美項(xiàng)目屬于醫(yī)療行為，一定要到正規(guī)醫(yī)院接受診療。

調(diào)查

被吊銷產(chǎn)品未在中國(guó)獲批

據(jù)了解，這次被韓國(guó)相關(guān)部門吊銷許可的是韓國(guó)美得妥公司生產(chǎn)的A型肉毒毒素Innotox，1月26日開始生效。而吊銷的原因是在給Innotox進(jìn)行醫(yī)藥品申請(qǐng)?jiān)S可及變更許可過程中，偽造實(shí)驗(yàn)材料，違反了相關(guān)法律。至此，該企業(yè)旗下3款肉毒素產(chǎn)品均被吊銷許可。

全媒體記者在中國(guó)藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的進(jìn)口藥物一欄查詢發(fā)現(xiàn)，這三款被吊銷許可的藥物都沒有在中國(guó)獲準(zhǔn)上市。然而奇怪的是，據(jù)韓媒報(bào)道，根據(jù)韓國(guó)關(guān)稅廳數(shù)據(jù)推測(cè)，僅該企業(yè)旗下Meditoxin(此前已被吊銷許可)，2019年出口到中國(guó)的總額就超過4000萬美元(約合人民幣2.6億元)。

對(duì)此，有熟悉醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域的人士表示，這些藥物主要是在美容院等非正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)域流通。“韓國(guó)的肉毒素由于相對(duì)比較便宜，再加上美容院等渠道不規(guī)范流通造成的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，與正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相比同等劑量的肉毒素價(jià)差可能最多達(dá)到10倍之多。”該業(yè)內(nèi)人士表示，因此有許多不具備足夠的醫(yī)療知識(shí)，又對(duì)價(jià)格敏感的用戶選擇在非法機(jī)構(gòu)注射肉毒素。而這也是近年來醫(yī)學(xué)美容飛速發(fā)展過程中導(dǎo)致的亂象，同時(shí)也是目前的整頓重點(diǎn)。

解讀

肉毒素不是導(dǎo)致“臉僵”的原因

據(jù)卓正醫(yī)療皮膚美學(xué)科秘書長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)博士鐘華介紹，肉毒素最早是應(yīng)用在傳統(tǒng)醫(yī)療之中的一種藥物，功能是通過阻斷神經(jīng)與肌肉之間的信息傳導(dǎo)，可以強(qiáng)制過度收縮的小肌肉放松，最早是應(yīng)用于斜視、眼瞼痙攣、斜頸等疾病的治療。而在進(jìn)入醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域之后，肉毒素的主要作用在于改善肌肉輪廓、除皺以及美容手術(shù)之后的疤痕治療等。

鐘華告訴全媒體記者，從采購(gòu)時(shí)需要提供的醫(yī)療資質(zhì)、到使用時(shí)需要登記對(duì)應(yīng)編碼、再到醫(yī)生處方、劑量及使用方法，肉毒素使用的嚴(yán)格程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過普通的藥物。“肉毒素進(jìn)入人體之后可以被完全代謝沒有任何殘留，因此只要是在安全劑量?jī)?nèi)被正確使用，肉毒素堪稱是最安全的藥物。”

中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)面部年輕化委員會(huì)常委、廣州紫馨醫(yī)療美容醫(yī)院技術(shù)院長(zhǎng)曾東在接受全媒體記者采訪時(shí)表示，“如果推薦一個(gè)醫(yī)美項(xiàng)目作為常規(guī)保養(yǎng)手段，我認(rèn)為是肉毒素。”“歐美女性通過定期注射肉毒素，實(shí)現(xiàn)對(duì)動(dòng)態(tài)紋的管理，以達(dá)到抗衰老的目的。”鐘華表示，例如抬頭紋、法令紋等，若長(zhǎng)期不理會(huì)，動(dòng)態(tài)紋將會(huì)轉(zhuǎn)化為靜態(tài)紋，此時(shí)肉毒素就難以發(fā)揮作用了。

至于使用肉毒素是否會(huì)導(dǎo)致“臉僵”的問題，鐘華表示，并不是肉毒素導(dǎo)致的臉僵，而是肉毒素的劑量以及注射位置的不恰當(dāng)，使得某些肌肉運(yùn)動(dòng)看上去不自然。“因此，到合規(guī)醫(yī)院找具備資質(zhì)和審美的醫(yī)生的重要性，怎么強(qiáng)調(diào)都不為過。”

提醒：

中國(guó)只有四種肉毒素合法

目前，在中國(guó)市場(chǎng)上有四個(gè)品牌肉毒素經(jīng)過了中國(guó)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，具體型號(hào)可以在該局官網(wǎng)上查詢。

其中，保妥適是最早進(jìn)入中國(guó)的肉毒素品牌，應(yīng)用最為廣泛。它的優(yōu)點(diǎn)是技術(shù)成熟，彌散度更小，因此注射的精確度更高。但缺點(diǎn)就是價(jià)格相對(duì)昂貴。

而衡利則是國(guó)產(chǎn)肉毒素品牌，跟保妥適比起來性價(jià)比較高，比較適合瘦腿等使用量較大的情況。

另外兩個(gè)進(jìn)口品牌分別是英國(guó)的吉適和韓國(guó)Hugel公司的肉毒素產(chǎn)品，均在2020年下半年獲批，因此在國(guó)內(nèi)的使用數(shù)據(jù)目前還相對(duì)缺乏。記者龍樂樂